醫療器械是什么

醫療器械是指直接或間接用于人體的體外診斷儀器、設備、儀器、試劑和校準品、材料以及其他類似或相關物品，包括所需的計算機軟件;它的有效性主要通過物理手段獲得,而不是藥理學、免疫學或代謝，或者盡管它以這些方式參與，但它只起輔助作用。廣西醫療器械公司

醫療器械的定義:醫療器械是指用于體外診斷的儀器、設備、儀器、試劑和校準器,直接或間接用于人體的材料和其他類似或相關物品，包括所需的計算機軟件;其作用主要通過物理方法獲得，而不是藥理學、免疫學或代謝，或者盡管這些方法涉及，但它們僅起輔助作用;其目的是:

1.診斷、預防、監測、緩解;

2.損傷的診斷、控制、緩解或功能補償;

3.生理結構或生理過程的檢查、替換、調節或支持;

4.支持或維持時長;

5.妊娠控制;

通過檢查人體樣本，為醫療或診斷目的提供信息。醫療器械使用者是指使用醫療器械向他人提供醫療和其他技術服務的機構，獲得計劃生育技術服務提供者、血站、血漿采集和康復輔助設備調整機構執業許可的計劃生育技術服務提供者，法律無需獲得醫療機構執業許可。目前，隨著科技的發展,一些由新制造商生產的zhuanli產品，包括一些常用的家用和醫院設備，也將出現在市場上。廣